Lead Analytical Scientist for Extractables \& Leachables
Nycoveien 1, 0485 Oslo
Forskningsjobber i Oslo- søknader
- 7 søknader
- visninger
- 83 visninger
- Frist
- Frist: I morgen
Logg inn for å bruke Auto-Apply
CV-treff
Kun forhåndsvisning — vi beregner hvor godt du matcher denne jobben så snart du har en CV. Legg til CV
Stillingsbeskrivelse
GE HealthCare AS søker en engasjert og innovativ Lead Analytical Scientist til sitt Analytical Chemistry-team i Oslo. Som en del av CMC Development-organisasjonen vil du spille en nøkkelrolle i å vurdere risiko knyttet til Extractables & Leachables (E&L) for selskapets portefølje av kontrastmidler og radiofarmasøytiske produkter.
Arbeidsoppgaver
- Fungere som fagansvarlig for E&L-vurderinger på tvers av CMC-utviklingsporteføljen.
- Lede risikobaserte E&L-analyser, inkludert gap-analyser og risikohåndtering i NPI-programmer.
- Samarbeide med tverrfaglige prosjektteam for å definere og levere prosjektmål.
- Koordinere aktiviteter internt og med eksterne laboratorier og partnere.
- Utarbeide og kvalitetssikre vitenskapelige protokoller og dokumentasjon for regulatoriske søknader (IND, IMPD, NDA, MAA).
- Holde deg oppdatert på regulatoriske krav og beste praksis innen E&L.
Kvalifikasjoner
- Ph.D. eller M.Sc. innen analytisk kjemi, farmasi, kjemiteknikk eller tilsvarende.
- Solid forståelse for metodeutvikling og validering i henhold til ICH-retningslinjer.
- Gode ferdigheter innen teknisk skriving og dokumentasjon (GDP).
- Sterke kommunikasjonsevner og evne til å samarbeide i tverrfaglige miljøer.
- Flytende engelsk, både skriftlig og muntlig.
Det er en fordel med erfaring fra E&L-studier, regulatoriske innsendelser (NDA/MAA) og kjennskap til relevante USP-standarder. Erfaring med LC-MS, GC-MS og ICP-MS er sterkt ønskelig. GE HealthCare tilbyr et inkluderende arbeidsmiljø med gode karrieremuligheter og konkurransedyktige betingelser.
Krav
- Ph.D. eller M.Sc. innen analytisk kjemi, farmasi, kjemiteknikk eller tilsvarende.
- Solid forståelse for metodeutvikling og validering i henhold til ICH-retningslinjer.
- Gode ferdigheter innen teknisk skriving og dokumentasjon.
- Sterke kommunikasjonsevner og evne til å samarbeide i tverrfaglige miljøer.
- Flytende engelsk, både skriftlig og muntlig.
Ferdigheter
Lønn
1 000 000 kr per år
Estimert lønn. Kan avvike fra lønnen arbeidsgiver tilbyr.
Erfaring
senior
Spørsmål og svar
Hvem er GE HEALTHCARE AS?
- Stiftet
- 7. september 1981
- Ansatte
- 1 184
- Hovedkontor
- Oslo
- Avdelinger
- 2 steder: Lindesnes, Oslo
- Bransje
- Produksjon av farmasøytiske råvarer
- Organisasjonsform
- Aksjeselskap
- Org.nr.
- 914 829 674
Kilde: Enhetsregisteret
Hvor mange stillinger har GE HEALTHCARE AS lyst ut de siste 90 dagene?
GE HEALTHCARE AS har lyst ut 54 stillinger de siste 90 dagene.
Hvor mange stillinger er lyst ut innen Forskning de siste 90 dagene?
Det er lyst ut 833 stillinger innen Forskning de siste 90 dagene.
Hvor mange stillinger etterspør hver av ferdighetene i denne annonsen?
Ferdighetene avgjør hvor mange stillinger du i det hele tatt kan søke på. Søylene viser hvor mange stillinger som er lyst ut de siste 90 dagene for hver enkelt ferdighet i denne annonsen — ikke bare her, men på hele Autosøk. De lengste søylene er ferdighetene arbeidsmarkedet etterspør bredest, og de er verdt å løfte fram øverst i CV-en og søknaden. De korteste er nisjeferdigheter: de gir færre treff, men også færre konkurrenter når de først etterspørres.
Én ferdighet med lav etterspørsel betyr ikke at annonsen er smal — den kan være det som skiller deg fra de andre søkerne.
Slik finner du GE HEALTHCARE AS
Nycoveien 1, 0485 Oslo