Produksjonsspesialist søkes til legemiddelfirma i vekst!

Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS (NMS) søker en engasjert produksjonsspesialist til våre lokaler på Rikshospitalet i Oslo. Som produksjonsspesialist vil du spille en sentral rolle i skjæringspunktet mellom produksjon, kvalitet og teknologi, og bidra til at kreftpasienter over hele landet får tilgang til presis diagnostikk gjennom våre radiofarmasøytiske produkter.

Dine hovedoppgaver

• Være produksjonens faglige støttespiller med teknisk support og bistand ved avvik og driftsforstyrrelser.
• Saksbehandle avvik, endringskontroller og CAPA-er, samt utarbeide og revidere SOP-er og batchdokumentasjon.
• Koordinere kvalitetsoppgaver og bidra i forberedelse til myndighetsinspeksjoner og kundeaudits.
• Lede og gjennomføre forbedringsprosjekter i produksjonen og følge opp produksjonsdata.
• Samarbeide tett med produksjonsoperatører, QA, QC, validering og teknisk avdeling.

Arbeidstid

Stillingen er i hovedsak på dagtid, men du må påregne deltakelse i produksjon om natten (ca. kl. 01.00–08.00) i forbindelse med opplæring, avvikshåndtering og prosjektarbeid. Noe helgearbeid må også påregnes.

Kvalifikasjoner

• Mastergrad innen kjemi, kjemiteknikk, farmasi, bioteknologi, radiokjemi eller tilsvarende. Bachelorgrad med relevant erfaring kan også vurderes.
• Erfaring fra legemiddelindustri eller GMP-regulert virksomhet er en fordel.
• Kjennskap til kvalitetssystemer som avvik, endringskontroll, CAPA og validering.
• Erfaring med forbedringsarbeid, rotårsaksanalyse eller prosjektledelse.
• Svært gode norsk- og engelskkunnskaper, både skriftlig og muntlig.

Vi ser etter deg som er strukturert, nøyaktig og løsningsorientert. Du trives med å drive endringer og evner å samarbeide godt på tvers av ulike fagområder.