Enhetsleder

Om stillingen

Oslo universitetssykehus søker en enhetsleder for Enhet for kvalitetsstyring i Seksjon for celleterapi. Dette er en 100 % fast stilling som skal sikre at all virksomhet innen avansert terapi (ATMP), celle- og genterapi planlegges, gjennomføres og dokumenteres i samsvar med nasjonale og internasjonale regelverk. Enheten skal også ivareta høy pasientsikkerhet og produktkvalitet, samt sikre uavhengig kvalitetskontroll, avvikshåndtering, validering og frigivelsesprosess.

Arbeidsoppgaver

• Faglig og operativ ledelse av enhet for kvalitetsstyring
• Føring av budsjett, personal- og ressursansvar for medarbeidere i enheten
• Inngå i seksjonens ledergruppe og bidra til samarbeid med andre enhetsledere og seksjonsleder
• Forvaltning og videreutvikling av kvalitetssystemet i tråd med GMP og andre regulatoriske krav
• Koordinering av interne revisjoner og inspeksjoner fra myndighetene
• Bidra til strategisk utvikling av virksomheten med fokus på kvalitet og kontinuerlig forbedring
• Sikre riktig kvalitet i dokumentasjon og dataintegritet i relevante systemer

Kvalifikasjoner

• Høyere utdanning på masternivå innen farmasi, biomedisinske fag eller annen relevant fagretning
• Erfaring med kvalitetsledelse og forvaltning av kvalitetsstyringssystemer fra sykehus og/eller farmasøytisk industri
• Erfaring med regulatorisk arbeid, revisjonsarbeid, avvikshåndtering, CAPA og endringskontroll
• God muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk (eller annet skandinavisk språk) og engelsk
• Kunnskap om regelverk som GMP, JACIE, Celle- og vevsforskriften og legemiddelforskriften

Personlige egenskaper

• Gode samarbeidsevner og evne til å bygge lagånd
• Evne til å engasjere, motivere og utvikle medarbeidernes kompetanse
• Gode problemløsningsevner og evne til å ta initiativ og drive forbedringsarbeid
• Pålitelig, ansvarsbevisst og opptatt av å opprettholde høye kvalitetsstandarder
• God evne til å prioritere oppgaver og ta selvstendige, velbegrunnede beslutninger
• Fleksibel, strukturert og systematisk

Vi tilbyr

• Gode muligheter for faglig og personlig utvikling
• Utfordrende og variert arbeid
• Lederprogram for nye ledere ved OUS
• Lønn etter avtale
• Pensjonsordning, gruppe- og ulykkesforsikring
• En arbeidsplass som er et inkluderende arbeidsliv (IA)-bedrift
• Tverrfaglig arbeidsmiljø med høy kompetanse og samarbeid med ledende kolleger
• Velferdstilbud som teaterbilletter, bedriftskor og bedriftsidrettslag

Søknad

Ved søknad bør relevant dokumentasjon legges ved. Vi ser frem til å motta din søknad.