Ingeniør - mikrobiologisk kvalitetskontroll av radioaktive legemidler
Ingeniør med erfaring fra laboratoriearbeid og mikrobiologisk analysearbeid?
Instituttveien 18, 2007 Kjeller
Sign in to auto-apply
Stillingsbeskrivelse
Ingeniør - mikrobiologisk kvalitetskontroll av radioaktive legemidler
Bli en del av Europas mest spennende fagmiljøer innen radiofarmasi. Agilera Pharma har som visjon å realisere pasientenes tilgang til morgendagens kreftmedisin. Avdeling for kvalitetskontroll (QC) er en sentral del av vår radiofarmasøytiske produksjon og har ansvar for kvalitetskontroll av produkter både i kommersiell produksjon og kliniske studier.
Arbeidsoppgaver
- Mikrobiologiske analyser av radioaktive legemidler iht. UPS/ Ph.EUR (bl.a. sterilitetstest, bioburden, BET).
- Mottakskontroll av alle typer råvarer brukt i produksjonen.
- Drift av laboratorier.
- Kvalifisering, kalibrering og vedlikehold av instrumenter.
- Utarbeide og oppdatere GMP-dokumentasjon (SOPer, metoder, endringer, protokoller, rapporter, etc.).
- Validering og verifisering av mikrobiologiske metoder i henhold til farmakopé.
Vi tilbyr
- En meningsfull stilling i en spennende samfunnsnyttig virksomhet.
- Et sterkt fagmiljø med kompetente og engasjerte kolleger.
- Et uformelt og positivt arbeidsmiljø.
- Gode betingelser og velferdsordninger inkludert pensjon, forsikringer og bedriftsidrettslag.
Krav
- Du er utdannet på bachelornivå innen mikrobiologiske analyser av legemidler, mikrobiologi, bioteknologi eller lignende.
- Du har erfaring innen mikrobiologisk analysearbeid fra farmasøytisk industri.
- Du har erfaring med å jobbe i henhold til GMP, farmakopéer og andre retningslinjer for mikrobiologiske analyser.
- Du har gode ferdigheter i både norsk og engelsk, skriftlig og muntlig.
Ferdigheter
Mikrobiologisk analyseGMP (Good Manufacturing Practice)Aseptisk arbeidsteknikkLaboratoriearbeidDokumentasjonsarbeidFarmakopé-kunnskapKvalitetskontroll
Erfaring
mid-level