Autosøk

QC Analyst - Microbiology

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:

Nycoveien 1, 0401 Oslo

Stillingsbeskrivelse

QC Analyst - Microbiology

Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene samt analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Stillingen har strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.

Stillingens hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid. Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kvelds/skiftarbeid ca hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:

  • Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
  • Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering
  • Sterilitetstesting og endotoksintesting
  • Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
  • Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid
  • Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker

Krav

  • Du må ha en bachelorgrad eller ingeniørutdanning innen mikrobiologi eller et annet relevant fagfelt.
  • Du må ha erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom.
  • Du må ha erfaring fra farmasøytisk industri.
  • Du må ha god forståelse av GMP-regelverket og relevante farmakopéer.
  • Du må ha gode norsk- og engelskkunnskaper, både skriftlig og muntlig.

Ferdigheter

MikrobiologiGMP-regelverkSterilitetstestingEndotoksintestingMiljøkontrollDokumentasjonLEAN-prinsipper

Erfaring

mid-level

Lignende jobber