Sign in to auto-apply
Stillingsbeskrivelse
QC Analyst - Microbiology
Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene samt analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Stillingen har strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.
Stillingens hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid. Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kvelds/skiftarbeid ca hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.
Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:
- Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
- Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering
- Sterilitetstesting og endotoksintesting
- Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
- Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid
- Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker
Krav
- Du må ha en bachelorgrad eller ingeniørutdanning innen mikrobiologi eller et annet relevant fagfelt.
- Du må ha erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom.
- Du må ha erfaring fra farmasøytisk industri.
- Du må ha god forståelse av GMP-regelverket og relevante farmakopéer.
- Du må ha gode norsk- og engelskkunnskaper, både skriftlig og muntlig.
Ferdigheter
MikrobiologiGMP-regelverkSterilitetstestingEndotoksintestingMiljøkontrollDokumentasjonLEAN-prinsipper
Erfaring
mid-level