Vi søker seniorrådgiver til arbeidet med medisinsk utstyr

Vi søker seniorrådgiver til arbeidet med medisinsk utstyr

Er du opptatt av å jobbe i en organisasjon med et viktig samfunnsoppdrag? Vårt ansvar er å påse at medisinsk utstyr som brukes i Norge er effektivt, trygt og sikkert. Teamet som jobber med medisinsk utstyr skal styrkes for å kunne ivareta nye og utvidede oppgaver.

Medisinsk utstyr er et fagfelt som er i sterk teknologisk utvikling, spesielt innen programvare, kunstig intelligens og beslutningsstøtte. Økt innovasjonstakt medfører et større behov for veiledning til markedsaktører om utvikling av medisinsk utstyr, inkludert søknader om kliniske studier, kvalifisering og klassifisering av utstyr.

Arbeidsoppgaver

• Arbeid med vurdering av kliniske studier på medisinsk utstyr.
• Vurdering av pre-klinisk eller klinisk dokumentasjon.
• Veiledning og innovasjonsstøtte til bedrifter og akademia, inkludert om kliniske studier, kvalifisering og klassifisering.
• Bistå i tilsyn med kliniske studier, medisinsk utstyr og sertifiseringsorgan (meldt organ).
• Samarbeid med andre myndigheter og Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK-KULMU).
• Deltakelse i arbeidsgrupper nasjonalt og på EU-nivå kan være aktuelt.