Vil du være med og ta eierskap til en kritisk GMP-risikovurdering innen sterilitetssikring?

Vil du være med og ta eierskap til en kritisk GMP-risikovurdering innen sterilitetssikring?

For vår kunde søker vi en erfaren og strukturert Senior Consultant innen Parametric Release Risk Assessment (Sterility Assurance) til en sentral rolle i et regulert farmasøytisk produksjonsmiljø.

Stillingen er tilknyttet en tverrfaglig organisasjon som jobber med prosessforbedring, kvalitet og etterlevelse av GMP-krav, med særlig fokus på steril produksjon og parametric release. Avdelingen består av høyt spesialiserte fagpersoner innen kvalitet, mikrobiologi, produksjon og engineering.

Dine ansvarsområder:

• Lede og gjennomføre en årlig risikovurdering knyttet til parametric release og sterility assurance.
• Planlegge, koordinere og fasilitere tverrfaglige risikovurderinger (FMEA) og workshops.
• Analysere data, identifisere og følge opp risiko samt sikre god dokumentasjon og sporbarhet.
• Utarbeide og ferdigstille rapporter og sikre fremdrift frem til godkjenning og implementering.

Dette er et engasjement med snarlig oppstart og en varighet på ca. 6 måneder, med mulighet for forlengelse.