Vil du lede et spennende GMP-prosjekt i farmasøytisk industri?

Vil du lede et spennende GMP-prosjekt i farmasøytisk industri?

På vegne av vår kunde innen farmasøytisk industri søker vi en erfaren GMP-spesialist til å lede og gjennomføre en kritisk kvalitetssikringsprosess knyttet til sterilitetssikring og regulatorisk etterlevelse.

Dette er en unik mulighet til å lede en sentral aktivitet innen GMP-etterlevelse ved ett av Norges største anlegg for farmasøytisk produksjon. Avdelingen har ansvar for å sikre etterlevelse av GMP-krav, sterilitetssikring, robuste produksjonsprosesser og beredskap for myndighetsinspeksjoner.

Dine arbeidsoppgaver innebærer:

• Planlegge og koordinere den årlige risikovurderingsprosessen.
• Innhente og analysere data fra TrackWise, LIMS, Environmental Monitoring og vedlikeholdssystemer.
• Fasilitere tverrfaglige FMEA-workshops.
• Lede risikovurderinger og aktiviteter knyttet til RPN-scoring.
• Identifisere, dokumentere og følge opp kritiske risikoer.
• Oppdatere FMEA-dokumentasjon.
• Utarbeide og ferdigstille den årlige Sterility Assurance Risk Assessment Report.
• Koordinere gjennomganger med QA, QP, mikrobiologi, produksjon og engineering.
• Drive prosessen frem til godkjenning og endelig dokumentasjon.