Autosøk
Akershus universitetssykehus HF logo

FerdigheterAI-generert

Akershus universitetssykehus HF

Sykehusveien 25, 1478 Lørenskog

Resume Match

Your resume?%

Preview only — we'll score how well you match this job once you have a resume. Add a resume

Job Description

Akershus universitetssykehus (Ahus) søker en spesialrådgiver til en 40 % stilling ved Ahus 3D-lab. Dette er et tidsbegrenset engasjement på 12 måneder hvor du får en sentral rolle i å etablere et kvalitetsstyringssystem og teknisk dokumentasjon for sykehusprodusert medisinsk utstyr.

Om rollen

Ahus 3D-lab er en del av avdeling for medisinsk teknologi og e-helse. Laboratoriet utvikler innovative løsninger for pasientspesifikk diagnostikk og kirurgisk behandlingsplanlegging. Som spesialrådgiver vil du bidra til at laboratoriet etterlever regulatoriske krav og standarder.

Arbeidsoppgaver

  • Planlegge, utvikle og implementere et kvalitetsstyringssystem i henhold til ISO 13485.
  • Sikre etterlevelse av EUs forordning for medisinsk utstyr (MDR 2017/745).
  • Utforme teknisk dokumentasjon for sykehusproduserte produkter.
  • Sikre strukturert dokumentkontroll, sporbarhet og endringsstyring.
  • Samarbeide med teknisk kontrollorgan, eksterne konsulenter og interne fagmiljøer.
  • Gjennomføre opplæring, samt veilede ved interne og eksterne revisjoner.

Vi tilbyr

Du får en nøkkelrolle i arbeidet med å etablere Norges første ISO-sertifiserte sykehusbaserte 3D-lab. Du blir en del av et tverrfaglig miljø med høy faglig kompetanse, med gode muligheter for personlig og faglig utvikling. Ahus tilbyr også ulike velferdstilbud, inkludert bedriftsidrettslag, personalbarnehager og mulighet for leie av bolig.

Requirements

  • Du må ha mastergrad innen ingeniørfag, medisinsk teknologi, kvalitetsledelse, helsevitenskap eller tilsvarende.
  • Du må ha inngående kunnskap om og erfaring med MDR og regulatoriske krav for medisinsk utstyr.
  • Du må ha omfattende erfaring med utvikling og implementering av kvalitetsstyringssystemer etter ISO 13485.
  • Du må ha erfaring med sertifiseringsprosesser og dialog med sertifiseringsorgan.
  • Du må ha god muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk og engelsk.

Skills

ISO 13485MDR (Medical Device Regulation)KvalitetsstyringssystemerTeknisk dokumentasjonSertifiseringsprosesserEndringsledelse

Experience

senior

Similar Jobs